【鉅亨網記者陳慧菱 台北】
2016台灣生技月開跑,隨著今年月「海峽兩岸藥物臨床試驗暨審查合作協議」宣布雙邊臨床試驗機構互認據點,兩岸生醫產業合作前景可期,也使得生技月活動中的「兩岸生醫產業合作論壇」備受矚目。勤業眾信聯合會計師事務所生技醫療產業團隊今(22)日參加論壇,以實例剖析成功布局中國生醫產業的投資架構與財稅略規劃。
勤業眾信長期關注生技醫療產業,生技月活動期間,除參加「2016兩岸生醫產業合作論壇」,也在展場設有「生醫新創有問必答」專業諮詢及「產業沙龍」等活動。
投資架構是成功布局中國生醫產業的關鍵
勤業眾信生技醫療產業團隊執行副總經理、中國稅務專家陳文孝指出,台灣生醫企業若要成功在中國投資布局,首先要依據公司營運目標及發展策略進行6大評估,包括:當地產業情況、營業項目可行性分析、台商赴大陸的投資型態、租稅優惠政策、設立資本額及外債規定等。
其次,陳文孝表示,台灣生醫企業可進一步思考投資架構應為直接投資,或是透過控股的方式實施間接投資;不同投資架構的設計,對企業與股東課徵的稅賦項目及稅率有很大差異,另外也應考慮近期公布的台灣反避稅規定。
陳文孝也介紹中國政府對醫療生技企業課徵所得稅的最新優惠規定,包括免稅收入、減計收入、加計扣除、加速折舊、所得減免與抵扣、稅率降低及抵免等55項優惠,對高研發成本投入的生醫企業是一大利多。
中國醫藥研發趨向在地化
根據勤業眾信近日發布的《新藥研發模式白皮書2016》報告指出,隨著亞洲藥物市場崛起,多家跨國藥廠積極在亞太地區投資設立新藥研發中心,加上中國海歸派紛紛成立新藥開發公司,中國製藥產業呈現活潑氣象。然而,中國醫改雖有顯著成效,但醫療保健體系的品質與分布仍顯不足。同時,人口老齡化及醫保系統運作效率不彰等問題,使得中國現有體制面臨巨大挑戰。
中國政府在十三五計畫上,把本土開發的原創新藥作為重點推動目標,不過,藥證審批大排長龍,審查時間漫長;外資藥廠要在中國進行新藥研發,與當地藥廠合作開發成為加速產品獲證的最佳途徑。今年4月,台灣衛福部與中國藥監總局共同宣布「海峽兩岸藥物臨床試驗暨審查合作協議」,將兩岸各四家大型醫院「4+4」列為雙邊臨床試驗機構互認據點,未來台灣新藥公司申請中國藥證時將有更多利基。
陳文孝指出,兩岸生醫產業合作發展蓬勃,在雙方開放各四家醫院互相認證之後,將有益於台灣生醫產業加速布局中國市場的腳步。當然,由於各生醫企業的發展策略不同,應按照企業需求,量身打造適用的投資架構,善用中國政府提供的稅務優惠,將可為企業在中國快速變動的環境中省下大幅成本,甚至為未來長期發展亞太市場奠下良好基礎。
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