台灣衛生福利部食品藥物管理署今(22)日表示,美國食品暨藥物管理局(FDA)近期公布了7個品牌共28款眼藥水與人工淚液產品的回收警訊,原因為這些產品的製造廠未能達到衛生標準,藥品可能受到細菌污染。食藥署副署長陳惠芳在記者會中強調,這些產品在台灣並未獲得相關許可證,因此呼籲民眾避免購買來路不明的藥品,若有國人在國外購買相關產品,請立即丟棄切勿使用。
▲美國FDA警告消費者勿購買特定品牌眼藥水。(示意圖/ENews資料庫)
食藥署副署長陳惠芳今在例行記者會中表示,美國FDA在今年10底至11月中旬,陸續發布7個品牌共計28款眼藥水、人工淚液產品回收警訊,7個品牌包括CVS Health、Leader、Rugby、Rite Aid、Target、Velocity Pharma LLC及Walmart。其中,印度製藥廠Kilitch Healthcare生產的EzriCare人工淚液,更在今年2月被指出疑似受到抗藥性細菌污染,導致美國至少55人出現感染、失明等不良反應,甚至有1人因此死亡。
陳惠芳進一步解釋,美國FDA在10月中旬前往印度製造廠Kilitch Healthcare進行查廠,發現該廠的作業流程和生產設施並未符合無菌標準。例如,員工在無菌環境中未按照程序著裝、戴口罩,甚至還打赤腳,在接觸清潔設備時還有拿下帽子整理頭髮等行為,可能影響環境潔淨度。更糟糕的是,該廠的微生物報告疑似造假,美國FDA在廠區內的關鍵藥品生產區域環境採檢中,發現細菌檢驗陽性。
▲美國FDA警告消費者勿購買特定品牌眼藥水。(圖/食藥署提供)
陳惠芳提醒,眼藥水和人工淚液都是無菌產品,必須在無菌環境下生產。她呼籲民眾,在藥品安全性未經確認的情況下,應避免自行從國外、網路或其他通路購買來路不明的藥品。如果不慎買到,建議應立即丟棄、不要使用。若有用藥需求,應就醫或到藥局詢問藥事人員。
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