XBB變異株太強？家用快篩驚傳失準！食藥署：8月中公佈43廠牌報告

新冠第四波疫情，全球感染XBB變異株患者已將近8成，但日前有醫師反映，國內的快篩試劑出現偽陰性情形，準確率僅剩約7成。對此，食藥署於6月底緊急下令，要求業者在7月28日前繳交針對XBB準確度評估報告，確認是否仍有效檢測XBB變異株，若低於標準值，將禁止販售、使用。食藥署昨（1）日表示，目前仍有3家廠商待回報，初步看來，多數快篩對XBB仍有一定偵測力，詳細結果最快將於8月中旬公布。

▲食藥署將於8月中旬公佈43廠牌新冠快篩的評估準確度報告。（示意圖／Shutterstock）

病管制署1日公佈最新監測，近四個星期本土檢出病毒株XBB佔87%，為主流株。不過日前有醫師向媒體反映，國內的快篩試劑近期疑似出現「測不準」的「偽陰性現象」，準確率僅剩約7成。食藥署為此函請43件國內取得專案核准（EUA）家用新型冠狀病毒抗原檢驗試劑的業者，必須在7月28日前，提交出XBB變異株對產品性能影響評估報告。

截至7月31日為止，有32件已回覆，11件尚未回覆；食藥署醫療器材及化粧品組副組長錢嘉宏表示，針對尚未回覆的11件，其中2件未曾輸入、3件已無庫存、3件相同產品已有其他業者回報，剩下3件需待廠商回報，以確認評估情形。

錢嘉宏說明，對於3家尚未繳交報告的快篩業者，主要原因是需要等待國外原廠給予評估與測試報告，食藥署已電聯及函請業者儘速提交。部分業者表示刻正準備與寄送資料，另有部分業者表示為代理商需請原廠提供，但由於近期新冠快篩可能較無市場，可能原廠也無相關資料。為完整評估，食藥署將於8月初綜整所有回報資料，預計於8月中旬公布回報情形，屆時若沒有評估報告，也會一併公佈在清單中供民眾參考。