全球革命性重大突破！　中醫大附醫「CAR.BiTE-γδT 細胞治療」：9成實體癌症細胞消滅

中國醫科大學附屬醫院的研究人員在癌症免疫治療領域取得了全球革命性重大突破的發現。他們研發了一種名為 「CAR.BiTE-γδT 免疫細胞治療」的創新療法，顯示出極大的潛力，可對抗實體腫瘤，包括有效滲透到實體癌內部，且分泌BiTE(雙導向T細胞活化抗體)激活周邊免疫細胞，共同對抗癌細胞；以肺癌和三陰性乳癌等小鼠模式證明能延長3-5倍生存時間，癌細胞消失9成以上；以及此新型奈米抗體基礎CAR.BiTE搭配gdT細胞，即使癌症靶點變異或丟失、抗原異質性也逃不掉等重要特質。

▲ 中國醫科大學附屬醫院的研究人員在癌症免疫治療領域取得了全球革命性重大突破的發現（圖／中國醫科大學附屬醫院提供）

與當前使用患者自體免疫細胞的 CAR-T 治療不同，新的 CAR.BiTE-γδT 治療採用同種異體、非病毒基因編輯免疫細胞。這種方法解決了晚期癌症患者面臨的重大挑戰，他們經常無法等待傳統 CAR-T 細胞的冗長生產過程。

▲ 傳統 CAR-T 細胞的冗長生產過程及相關缺點（圖／中國醫科大學附屬醫院提供）

尖端的 CAR.BiTE-γδT 療法旨在隨時提供，並可在患者的檢測完成後立即使用。這種迅速性對於治療晚期癌症患者至關重要，因為它節省了寶貴的時間，並有可能提高患者的預後，延長生存時間。

這種新療法的一個關鍵優勢是能夠滲透實體癌內部並分泌BiTE(雙導向T細胞活化抗體)激活周圍免疫細胞共同對抗癌細胞。此外，即使癌細胞表現抗原異質性或丟失靶抗原，CAR.BiTE-γδT 仍然有效，而傳統的單靶 CAR-T 治療通常會導致癌症迅速復發。

此外，CAR.BiTE-γδT 符合美國 FDA 的同種異體移植法規，並且不會損害表達 CAR.BiTE 靶標的正常組織細胞。在肺癌和三陰性乳腺癌的動物模型中，該療法顯示出生存時間增加 3-5 倍，甚至在一段時間內癌細胞幾乎消失。

在CAR.BiTE-γδT 治療中使用同種異體細胞允許大規模生產，使其隨時可供有需要的患者使用。這顯著降低了生產成本，可能比傳統的自體 CAR-T 治療低五倍之多，使其更具負擔性和可及性。

▲ CAR.BiTE-γδT對於治療病人與生產製程的相關優勢（圖／中國醫科大學附屬醫院提供）

創新的 CAR.BiTE-γδT 免疫療法為患有實體腫瘤的患者帶來希望，例如肺癌、結腸直腸癌和乳腺癌。它承諾更快的治療、降低成本以及改善患者預後，展現了癌症免疫治療的重大進步。中國醫藥大學附設醫院的研究論文-「BiTE-secreting CAR-γδT as a dual targeting strategy for the treatment of solid tumors」，也於今年3月獲得科學研究權威國際期刊《先進科學（Advanced Science）》接受刊登，廣受全球細胞治療學者和生技領域專家的高度關注，目前在美國等多國進行專利審查，並技轉給長聖國際生技公司，進行產品製程轉換和臨床試驗籌備階段，預計於今年內開展臨床試驗，應用於肺癌、大腸癌和三陰性乳癌等有表現HLA-G靶點的癌症患者的治療，為末期實體癌症治療帶來全新策略。

CAR.BiTE-γδT  (GDT)細胞在小鼠實驗模式有效治療肺癌、乳癌和大腸癌。CAR.BiTE-γδT (GDT)細胞在肺癌小鼠能延長平均4倍生存時間(左)、在三陰性乳癌小鼠延長平均三倍生存時間(中)和在大腸癌小鼠實驗中顯著阻止腫瘤形成(右)。（圖／中國醫科大學附屬醫院提供）