立委踢爆中研院疑「外流60萬筆台灣人基因資料」！衛福部被點名

無黨籍立委黃國書去年11月審查中研院預算時，質疑中研院生醫所執行的「台灣精準醫療計畫（TPMI）」未符合「人體生物資料管理條例」，恐導致60萬名國民病歷及基因資料外流，並提出5點疑慮，點名衛福部及中研院儘快釐清爭議，做好國民基因資料安全防護。

▲ 黃國書質疑，中研院生醫所執行的「台灣精準醫療計畫」恐導致60萬名國民病歷及基因資料外流。（圖／翻攝自 臉書／黃國書）    

黃國書10日與律師陳為祥召開記者會指出，隨著基因技術進步，基因資料不僅具龐大商業利益，更對國家安全造成衝擊，各國無不加強保護本國基因資料，以台灣而言，凡因醫學研究等目的，收集人體檢體、衍生物或相關資料、資訊，均應依「人體生物資料庫管理條例」規定，取得提供人的同意，並應納入國家人體生物資料庫保管，而醫療器材之准用，均應依醫療器材管理法申請許可。

黃國書表示，中研院生醫所長郭沛恩在2019年主持的台灣精準醫療計劃（TPMI）恐未符合相關法規，因為生醫所的TPMI計畫與全台16間大型醫學中心及醫療院所共同合作，存在可能未取得參與者簽署「人體生物資料庫參與者同意書」、未依法告知退出權的狀況，加上由醫院蒐集受試者檢體及病歷資料，僅以編碼取代姓名，於未去連結的情況下，交由生醫所以未經主管機關檢驗核准的晶片及儀器定序基因排列，其檢測報告並回傳給醫院於臨床使用，恐有個資外洩風險。

對此，黃國書提出5點質疑，第一，該計劃是否依法取得參與者簽署「人體生物資料庫參與者同意書」及告知退出權？第二，近60萬筆巨量基因及臨床資料，是否依規定申請設置生物資料庫保管及使用？第三，該計畫使用的基因檢測晶片及儀器，在未經主管機關許可下，檢測報告提供作為臨床使用，更讓病患下載利用，是否可能導致參與者陷於醫療風險？衛福部是否知情？第四，基因及臨床資料並未實際去識別化，更未去連結性，有違法之虞？第五，該計畫是否接受境外公司資助？人體基因資料是否可能外洩，並存在國安風險？

黃國書透露，目前計畫已經蒐集到近60萬筆台灣民眾的基因資料與病歷，郭沛恩個人也持有備份，且TPMI計畫接受全外資控股的GeneRight公司協助募資12億元的贊助，已與境外公司商業合作，懷疑中研院生醫所保存的受試者資料，除了可能外洩至國外從事商業利用，也可能流出給境外敵對勢力做不當使用。黃國書強調，若人體基因資料處理不慎，有可能衍生國安疑慮，因此呼籲衛福部及中研院應通盤了解．是否有違基因研究相關法規，盡快釐清爭議並做好基因資料安全防護。