精神處方藥出包！食藥署公告回收　抑鬱錠「1600萬顆」遭下架

食藥署於今（31日）公布將回收「百事隆錠10毫克（鹽酸布匹隆）」和「抑鬱錠10毫克」兩款精神用藥，因這兩款藥品品質出包，食藥署藥品組發現10萬錠鹽酸布匹隆出現不明斑點，而抑鬱錠10毫克則出現原料不純的情況，未到效期就達規定上限，多達1600萬錠遭到回收。

▲百事隆錠10毫克外觀。（圖／食藥署提供）

食藥署藥品組科長洪國登表示，「百事隆錠10毫克（鹽酸布匹隆）」由鴻汶醫藥食業有限公司產製，許可證字號為「衛署藥製字第041445號」，主要用於控制焦慮狀態的處方用藥，健保年度用量為50萬顆，但1月卻接獲北部的醫療院所通報，發現藥錠外觀出現異常，竟泛出黑色不明斑點，廠商調查後發現公司留樣的藥品也出現同樣情形，於是啟動回收，因在同成分、同劑藥品中市占率達3成，此次共回收10萬顆。

而另外一款精神疾患用藥「抑鬱錠10毫克」則是由東竹藥品股份有限公司產製，藥效用於治療鬱症及防止復發，也適用於恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症及強迫正的製廖，主成分為ESCITALOPRAM (AS OXALATE)，但在廠商安定性試驗發現第24個月不純物達到標準值上限，雖然沒有超標，但因為藥品的效期長達36個月，經過評估後認為品質可能撐不到效期結束，因此啟動預防性回收。

▲抑鬱錠10毫克包裝外觀。（圖／食藥署提供）

洪國登表示，此次檢驗的抑鬱錠10毫克共有58批號，雖然並不是每一批號都有同樣檢驗結果，但考量這些藥品的原料都相同，因此預防性回收多達1600萬顆。抑鬱錠10毫克年度用量約有650萬顆，雖然一次回收數量多，但實際上市占率不高，可替代的藥品也多，兩款藥品的回收都不會影響患者用藥情形。洪國登呼籲民眾在使用之藥品倘若有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。