保護效益仍缺件？高端「10月恐廢EUA」！李秉穎：聽說報告品質不好

高端疫苗於2021年7月19日取得國內緊急使用授權（EUA），然而衛福部食藥署當時已要求，其必須於一年內檢送國內外疫苗保護效益報告，即便今年7月已收到相關數據，但高端公司仍未完成補件動作，而衛福部長薛瑞元日前也在立法院表示，若高端無法於10月底交出保護力報告，屆時將廢止EUA。對此，衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人、台大兒科醫師李秉穎向媒體爆料，他雖然沒親眼看到相關數據，但聽說高端送的報告「品質不好」。

▲衛福部說明，高端疫苗若在10月底前未補件完成，EUA將遭到撤銷。（圖／翻攝自高端官網）

據悉，食藥署已於今年7月底收到有關高端EUA的保護效益報告，不過因數據不夠完整才被要求補件，而薛瑞元昨（19）日在立法院備詢時也提及，若高端10月底前未補件完成，將因違反附帶條件而被廢止EUA。此外，若最後未取得世界衛生組織（WHO）認證、也未能提供保護效益報告，屆時則符合求償要件，衛福部也將求償。

李秉穎今（20）日上午接受資深媒體人周玉蔻專訪時透露，高端EUA應是沒到期，但上市一年後必須有現實世界數據，以評估保護效益，同時也必須繳交相關報告。隨後，周玉蔻追問衛福部是否會因沒交件而取消EUA？李秉穎直接爆料，高端其實有送報告「但品質不好」，至於是否有看到相關數據？李秉穎則回應：「沒看到，是聽說的。」

日本自10月11日起，重新開放外國自由行旅客入境，不過當局要求入境者須完整接種受認可的疫苗，由於高端未被WHO納入緊急使用清單（EUL）中，導致接種高端疫苗的民眾必須花3500元做PCR證明陰性方能入境，這也導致高端疫苗近來飽受外界抨擊，就連一向為高端護航的周玉蔻也忍不住破口大罵。對此，指揮中心昨日宣布，將開放民眾在出國前接種他牌疫苗，意指已接種3劑甚至4劑高端的民眾，想出國就要打滿6至7劑疫苗。