臨床試驗的分期｜全民愛健康 用藥篇15

研發新藥是一段漫長的過程，且新藥正式上市前仍需通過人體實驗確認藥品的有效性、安全性、副作用與使用劑量等資訊，才能正式問世。三軍總醫院臨床藥學部資深藥師葉爵榮表示，新藥的臨床試驗可分為4期，每一期都有不同的測試目的，以漸進的方式瞭解新藥的療效與作用。

新藥的臨床試驗可分為4期：

第一期臨床試驗

主要測試藥物的安全性與副作用（毒性），並瞭解人體所能接受之最大安全劑量。

第二期臨床試驗

瞭解新藥對於特定疾病（如單一癌症類型）的實際療效，並監測藥物副作用的發生情況。

第三期臨床試驗

將新藥與現行標準治療的效果進行比對，以瞭解新藥療效是否優於既有藥物。

第四期臨床試驗

此階段主要是針對已上市藥物進行長期用藥的副作用追踪與風險評估。

圖文創作：健談

專家諮詢：三軍總醫院臨床藥學部資深藥師 葉爵榮藥師

延伸閱讀：

【什麼是新藥臨床試驗】 http://www.havemary.com/article.php?id=4021

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