據衛福部食品藥物管理署最新公布的消息,市佔率100%的注射劑「舒肺樂凍晶注射劑」正在進行大規模的回收,原因是在一些藥瓶中發現了玻璃碎片。該產品是由知名的國際製藥公司荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司所生產和分銷,用於治療嚴重氣喘和多發性血管炎。
▲舒肺樂凍晶注射劑被發現部分藥瓶裡竟有玻璃碎片,食藥署緊急回收。(圖/食藥署提供)
此次啟動回收的藥品為MX9M和S34T兩個批次,總共涵蓋了2591盒產品。其中,792盒為MX9M批次,已銷售791盒;1799盒為S34T批次,已銷售648盒。食藥署副署長陳惠芳表示,回收行動將在8月7日前完成。食藥署食藥署副署長陳惠芳表示日前接獲某醫院主動通報藥品不良,一批次MX9M的藥品中被發現混有玻璃碎片。荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司經過調查後確認,玻璃碎片的出現可能是在生產過程中誤將其引入小玻璃瓶中,目前已立即將相同半成品製造的所有批次產品進行回收。
▲舒肺樂凍晶注射劑被發現部分藥瓶裡竟有玻璃碎片,食藥署緊急回收。(圖/食藥署提供)
舒肺樂凍晶注射劑在台灣市場的地位無可替代,年度使用量達到4689瓶,市場佔有率為100%。據陳惠芳副署長表示,該公司還有約1512盒的存量,可以供應約4個月。若不能確定能補足六個月的存量,將透過VPVN系統通報健保署。食藥署已要求荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司於8月7日前完成回收作業,並提交回收成果報告書及後續的預防和矯正措施,醫療機構和藥局也需配合回收行動,立即停止調劑和供應相關藥品。食藥署呼籲,對藥品有疑慮的患者應立即回診並與醫師討論,不應自行停藥。
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