衛福部開放自體細胞治療並納入特管辦法,為讓更多人了解再生醫療發展,花蓮縣衛生局與花蓮慈濟醫院日前舉辦「再生醫療臨床相關法規東區研討會」,邀請相關機關以及醫療團體,分享再生醫療臨床相關法規與實驗室品質系統與稽核建置等議題。
自體細胞治療 衛福部開放六項針對17種適應症
因考量需求,加上包括日本、韓國等都已積極投入細胞治療,因此衛福部決議開放已證明有初步療效的六項自體細胞,包括自體周邊血幹細胞移植、自體免疫細胞治療、自體脂肪幹細胞移植、自體纖維母細胞移植、自體間質幹細胞移植、自體軟骨細胞移植術,分別針對十七種適應症做治療。
自體脂肪幹細胞 臨床試驗治療肝硬化、腦中風
目前花蓮慈院醫療團隊陸續完成自體脂肪幹細胞治療肝硬化第一期臨床試驗、自體脂肪幹細胞治療陳舊型腦中風第一期臨床實驗,且正在著手準備進入第二期臨床實驗;衛福部醫事司科長郭威中指出,除了得了解最新的再生醫療臨床相關法規外,未來醫療機構可依辦法規定,擬具實施計畫,經衛福部核准登記後,就可讓符合適應症的患者進行細胞治療。
細胞治療可望有新進展 幫助絕症患者重拾健康
這次研討會中,也針對GTP品質系統、免疫細胞治療的品管與規格等進行分享交流,也邀請生技公司分享造血幹細胞臨床試驗申請等經驗;花蓮慈院院長林欣榮表示,目前仍有許多患者無藥可治,面對這些深陷疾病的患者,可望未來能帶領醫療團隊為細胞治療新進展盡一份心力,幫助這些患者重拾健康。
資料來源:健康醫療網 https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=39411
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